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Senior Specialist / API Analytical Transfer & Validation m/w/d

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DÜRFEN WIR EINANDER VORSTELLEN?

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen im Norden von Wien, ab sofort eine/n

Senior Specialist / API Analytical Transfer & Validation m/w/d


Ihre Aufgaben umfassen im Einzelnen:

  • Unterstützung, Durchführung und Leitung von analytischen Transferaktivitäten für F&E, pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und pharmazeutische Produkte
  • Identifizierung von Möglichkeiten zur Methodenverbesserung im Hinblick auf die Modernisierung und/oder Robustheit von Methoden
  • Unterstützung bei der Erstellung von Transferstrategie-Dokumenten und Validierungs-/Transferprotokollen und -berichten
  • Überprüfung von Dokumenten im Hinblick auf die Einreichungsreife
  • Unterstützung bei der Fehlersuche beim Lieferanten im Falle von analytischen Untersuchungen und kritischen Methodenentwicklungserfordernissen
  • Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs (RA), dem API-Technologieteam, der externen Qualität, externen Lieferanten und den für den Standort zuständigen Teams bei Transferaktivitäten
  • Unterstützung mehrerer analytischer API-Transferaktivitäten gleichzeitig

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Master-, Bachelor-, Ingenieurstudium im pharmazeutischen/ chemischen/ analytischen Bereich ist Voraussetzung
  • Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Forschung und Entwicklung, Herstellung und Prüfung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) oder Arzneimitteln erforderlich
  • Erfahrung in analytischen Transferaktivitäten und umfassendes Verständnis von analytischen Plattformen wie pharmazeutischen Analysen (Nasschemie, Erfahrung im Einreichungsprozess und in der Prüfung von Dossiers ist von Vorteil
  • Solide Erfahrung in der Arbeit in internationalen Projektteams
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Entscheidungen im Rahmen von Richtlinien und Grundsätzen zu treffen, die sich auf die eigenen Prioritäten auswirken, um Fristen einzuhalten
  • Beherrschung des wissenschaftlichen/technischen Schreibens und der gängigen Computernutzung (Word, Excel, PowerPoint, MS Project usw.)
  • Internationale Reisetätigkeiten im Ausmaß von bis zu 10%
  • Einwandfreier Leumund

Gehaltsspanne

€ 4.000,- bis € 5.000,- brutto/VZ

Ihre persönliche Ansprechpartnerin

Melanie Friedrich, MA
T: +43 (0)676/ 758 29 58
melanie.friedrich@team2work.at

Eckdaten

Jobtitel: Senior Specialist / API Analytical Transfer & Validation m/w/d
Arbeitszeit: 38h/Woche
Arbeitsort: 1210 Wien
Bruttomonatsgehalt: € 4.000,- bis € 5.000,- brutto/VZ
Referenznummer: 00380709211120sds
Jetzt per E-Mail bewerben

Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle Tätigkeit in einem produzierenden Unternehmen


Wenn Sie sich in dieser Beschreibung wiederfinden und Interesse an einer abwechslungsreichen Tätigkeit haben, senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Lebenslauf samt Foto an bewerbung@team2work.at z.H. Frau Melanie Friedrich, MA

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