MES MBR Designer (w/m/d) Hybrid

Über die Rolle:

Als MES MBR Designer (w/m/d) sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Anpassung, Revision und Aktiv-/Inaktivsetzung von elektronischen Master Batch Records (eMBRs) und Electronic Standard Procedures (ESPs) im PAS-X System. Ihre Tätigkeit erfolgt auf Basis interner sowie externer Vorgaben und in Übereinstimmung mit geltenden GMP- und GxP-Richtlinien.

Ein weiterer Fokus liegt auf der Umsetzung von Änderungen im Rahmen von Change Controls, Abweichungen (Deviations/CAPA) sowie Reklamationen (Complaints) in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen Core-Manufacturing-Bereichen. Zudem unterstützen Sie die Produktion bei der Problembehebung im PAS-X System im Rahmen eines Bereitschaftskonzepts.

Diese Position berichtet an den Head of MES & Document Design.

Ihre Aufgaben:

Design & Pflege von eMBRs und ESPs

• Erstellung und Revision von gMBRs, PVLs und ESPs
• Umsetzung von Änderungen im Rahmen von Change Controls
• Unterstützung bei MES-Einführungsprojekten

Stammdatenmanagement

• Unterstützung bei der Antragserstellung für neue Stammdaten
• Pflege und Eintragung von Stammdaten im PAS-X

Koordination von Revisionen

• Organisation und Moderation von Abstimmungsmeetings mit Stakeholdern
• Sicherstellung fristgerechter Umsetzung und Aktivierung von eMBRs und ESPs (inkl. TrackWise Tasks)

Schulung & Training

• Planung und Durchführung praxisorientierter Schulungen für End-User im Bereich PAS-X
• Erstellung entsprechender Trainingsunterlagen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
• Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (Textverarbeitung, Tabellenkalkulation etc.)
• Fundierte Kenntnisse in Werum PAS-X (Basic und Professional Trainings, Systemkenntnisse)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytisches Denkvermögen sowie strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsstärke und Serviceorientierung
• Kenntnisse in GMP und GDDP sowie Verständnis pharmazeutischer Produktionsprozesse von Vorteil
• Erfahrung mit modernen Produktions- und Ablaufplanungssystemen wünschenswert
• Hohe Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit und Flexibilität
• Organisationstalent sowie Fähigkeit zur Priorisierung und Planung
• Hohes Maß an Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Ergebnisorientierung
• Kritisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz

Das bieten wir Ihnen:

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt 4.270,14 EUR brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)
• Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung wo möglich
• Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten
• Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
• Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme
• Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)
• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
• Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung
• Firmen-Events & Feste
• Betriebsrat
• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
• Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung
• Gute öffentliche Anbindung
• Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien

Takeda ist seit vielen Jahren ein zertifizierter Top Employer und trägt das Zertifikat für „beruf und familie“ sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung. Takeda wurde auch mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.

Empowering our people to shine

Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Takeda fokussiert ausschließlich auf die Talente und Fähigkeiten, unabhängig von Geschlecht, Alter, kulturelle Herkunft, sexuelle Orientierung, das Leben mit Behinderungen usw.: Wir fördern Vielfalt. Bei uns steht Chancengleichheit im Vordergrund, weswegen wir Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses für Menschen mit Behinderungen legen. Wir bitten Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Mehr über uns:

Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln und zu produzieren. Das österreichische Produktportfolio umfasst unter anderem die Bereiche Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Im Vordergrund steht die Versorgung von Patient*innen, für die keine oder nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. In Österreich findet bei Takeda jeder Prozessschritt für Arzneimittel statt: von der Forschung & Entwicklung, über Plasmaaufbringung und Produktion bis zur Versorgung der Patient*innen. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in über 100 Länder weltweit gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu den innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten.

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