Sterility Assurance Specialist (m/w/d) - Teilzeit
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.
Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.
Diese Position wird im Ausmaß von 20 Wochenstunden gesucht.
Gestalten Sie mit uns unsere Vision, neue Gesundheitslösungen zu schaffen, die das Leben der Menschen verbessern.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
- Bearbeitung und Koordination von Abweichungen im TrackWise-System, inklusive Risikobewertung, Ursachenanalyse, Datentrending, Bewertung des Produkteinflusses sowie Unterstützung bei system- und workflowbezogenen Fragestellungen am Standort
- Definition von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (CAPA) bei Abweichungen
- Troubleshooting bei mikrobiologischen Problemen sowie Organisation und Durchführung anlassbezogener Sonderuntersuchungen (z. B. mikrobiologische Monitorings, Partikelmessungen, Begehungen, Mitarbeiterbefragungen)
- Organisation und Durchführung von Hygieneschulungen, Verhalten in den Reinraumbereichen sowie Bekleidungsqualifizierungen für den aseptischen Bereich
- Quality Oversight während aseptischer Verfüllungen und Sicherstellung eines GMP-gerechten Arbeitens
- Auswertung physikalischer Prozessparameter während aseptischer Abläufe und Erstellung entsprechender Abweichungsmeldungen
- Mitarbeit bei Projekten zu Hygiene- und Reinraumthemen
- Erstellung und Review von Monitoring Trendingreports
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Ihr Profil, das uns überzeugt
- Abgeschlossenes oder laufendes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in Chemie, Biotechnologie oder Biologie; alternativ Fachschule oder vergleichbare Ausbildung
- Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Pharma- oder Lebensmittelbranche
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS Office
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und eigenständige, proaktive Arbeitsweise
- Belastbarkeit, Stressresistenz und Zuverlässigkeit auch in anspruchsvollen Situationen
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
- Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
- Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.
Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten
- Betriebsrestaurant & Essenszulage
- Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheitsmaßnahmen
- Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
- Firmenveranstaltungen und Team-Events
Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits
Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 3.395,16 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.
Es liegt uns im Blut
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.
Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.
Johanna Proksch
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 (1) 610 32 42 99
Außerdem erreichen Sie uns Montag bis Freitag über WhatsApp: +43 (0) 664 88578113
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Über Octapharma
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.