Clinical Quality & Evaluation Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems inklusive Erstellung und Aktualisierung von SOPs, CTQM und relevanten CIOMs gemäß regulatorischen Anforderungen und internen Richtlinien
• Konzeption, Organisation und Durchführung regulatorischer Schulungen für interne Teams sowie externe Partner*innen
• Verantwortung für Einreichung und kontinuierliche Pflege klinischer Studiendaten in internationalen WHO-Datenbanken und auf clinicaltrials.gov
• Steuerung und Nachverfolgung der Dokumentation von Qualitätsereignissen (inkl. CAPA-Maßnahmen) sowie aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Schnittstellenfunktion und Hauptansprechpartner*in für Regulatory Affairs (RA) und Quality Assurance (QA) – Gewährleistung eines reibungslosen Informationsflusses von klinischer Forschung zur klinischen Bewertung

Ihr Profil

• Bachelorabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) bzw. international gleichwertiger Abschluss in einem klinischen, naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich von einer anerkannten Institution
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik
• Erfahrung mit MS Office, Review-Tools, Referenzmanagement und Dokumentenmanagement von Vorteil
• Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zentrale Lage

Mitarbeiterrabatte

Flexible Arbeitszeiten

Internationales Arbeitsumfeld

Einschulung

Betriebliche Gesundheitsförderung

Mindestgehalt

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Ihre Ansprechperson

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