Regulatory Specialist (w/m/x)

• Regulatorische Integration von Normen & Standards in die Entwicklung von Medizinprodukten in Hinblick auf Cyber Security, Datenschutz und KI-Anforderungen
• Zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Produktentwicklung und externen regulatorischen Anforderungen
• Analyse, Interpretation und Umsetzung relevanter internationaler Normen, Standards und Regularien
• Kontinuierliche Recherche, Bewertung und Ableitung der regulatorischen Voraussetzungen für Produktzulassungen und Markteinführungen in internationalen Zielmärkten
• Enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern wie R&D, Softwareentwicklung und Qualitätsmanagement
• Verankerung regulatorischer Vorgaben auf Prozessebene und Überführung in interne Umsetzungsmaßnahmen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung (z. B. Kombination aus AI / Informatik und Recht)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung oder Regulatory-Arbeit im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Luftfahrt, Pharma)
• Ausgeprägtes Interessean Normen & Standardssowie neuen Technologien (insbesondere KI, Cyber Security, Datenschutz)
• Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie Freude an Recherche und kontinuierlicher Wissensaktualisierung
• Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse

• Sinnstiftende Kombination aus Medizin, Softwareentwicklung & Technik
• DEIN aktiver Beitrag zur Gesundheit von Menschen
• International eingesetzte Software-Produkte bei renommierten Kunden in der Medizinbranche
• Aufgeschlossenes Team in einer Arbeitsatmosphäre, in der auch der Spaß nicht zu kurz kommt

Das Gehalt liegt je nach Qualifikation & Erfahrung zwischen 4.000 € und 5.500 € brutto / Monat (auf Vollzeitbasis). Brutto Netto Rechner